Existen algunos medicamentos que deben ser conservados a ciertos grados de temperatura, estos suelen ser llamados termolábiles, tales como: vacunas, antibióticos, insulinas, determinados colirios, probióticos, tratamientos para la fertilidad, entre otros.
Muchos de estos medicamentos deben conservarse en una temperatura entre los 2 a 8 grados, pero siempre será clave revisar los envases en donde se encuentra la información específica y la temperatura a la cual debe ser conservada el medicamento.
¿Cuál es la importancia de mantener una cadena de frio en los medicamentos?
Se debe reconocer que gracias a una buena cadena de frio o conservación del medicamento se logra que estos mantengan su actividad farmacológica en buen estado, toda vez que si las temperaturas llegan a subir muchos de estos fármacos perderán sus propiedades, llegando incluso a descomponerse, y es en este punto, cuando hablamos de seguridad. Un fármaco descompuesto puede afectar la salud, el bienestar y la vida de un paciente.
Te podría interesar: ¿Qué es la telemetría?
Estas últimas líneas nos llevan a otro tema clave dentro de la conservación de los medicamentos y son las responsabilidades. En primer lugar, el Estado Colombiano dispone de una legislación que busca exigir unos componentes de calidad a proveedores y/o farmacias para cuidar la salud y la vida de los pacientes:
- El artículo 245 de la Ley 1000 de 1993 presenta al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA como el ente regulador y de vigilancia sanitaria de los productos, entre los cuales, se encuentran los medicamentos.
- La Resolución 003690 de 2016 «Por la cual se expide la Guía de Estabilidad de
Medicamentos Biológicos» afirma que:
Los medicamentos, incluidos los biológicos, resultan sensibles a los factores ambientales, tales como cambios de temperatura, humedad y luz, los cuales pueden llegar a modificar las características del medicamento y, por lo tanto, es necesario establecer las condiciones para asegurar la conservación de la actividad biológica y evitar la degradación del producto.
Entonces ¿Por qué es importante el monitoreo de la temperatura en los medicamentos?
A la luz de lo anterior, queda claro que la temperatura es fundamental para la conservación de los medicamentos que así lo requieran y que es responsabilidad de los proveedores o farmacias cumplir con los protocolos exigidos por la legislación colombiana y los que disponga el organismo de vigilancia INVIMA.
Sin embargo, resaltamos algunos ítems de la Resolución 003690 de 2016 que permiten responder la pregunta anterior, desde el cumplimiento de la norma:
- Las cámaras y contenedores de refrigeración, deben estar calibradas y contar con el informe respectivo de calificación de equipo, dentro de la temperatura establecida de interés.
- Las cámaras y contenedores de refrigeración deben contar con termómetros calibrados en su interior, los cuales deben estar ubicados en diferentes áreas. Los registros deben hacerse como mínimo dos veces al día.
Todo proceso que implique una conservación de medicamentos sea de refrigeración o congelación, deben presentar la validación de la cadena de frío, para lo cual, PiMedica es tu organización aliada con servicios de telemetría.